DÉCLARER UN ÉVÈNEMENT INDESIRABLE

ViiV Healthcare évalue en continu la sécurité de tous ses médicaments. En effet, la pharmacovigilance est la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments. Elle s’exerce en permanence, avant et après la commercialisation des médicaments, et constitue un élément essentiel du contrôle de la sécurité des médicaments.

Un Événement Indésirable désigne toute manifestation nocive et non recherchée survenant chez une personne traitée par un/des produit(s) de ViiV Healthcare, sans préjuger d’un lien avec le(s) produit(s). Cet évènement doit être déclaré, sont ainsi concernées les situations résultantes d’un/une:

• Surdosage ;
• Mésusage ou d’un usage détourné ;
• Abus d’une substance sans effets psychoactif ;
• Erreur médicamenteuse ;
• Exposition professionnelle ;
• Interaction médicamenteuse ;
• Défaut de qualité d’un médicament ou de médicaments falsifiés ;
• Exposition en cours de grossesse (maternelle ou génération précédente ou via le sperme) ;
• Exposition paternelle (altération potentielle des spermatozoïdes) ;
• Exposition au cours de l’allaitement.

Sont également concernées les autres situations suivantes :

• Toute erreur médicamenteuse sans effet indésirable, qu’elle soit avérée, potentielle ou latente, pour lequel le médicament est suspecté d’être responsable, pour tout ou partie ;
• Toute suspicion de transmission d’agents infectieux ;
• Toute suspicion d’inefficacité thérapeutique (partielle ou totale), en dehors des progressions naturelles de la maladie sous-jacente, en particulier avec les vaccins, les contraceptifs, les traitements de pathologies mettant en jeu le pronostic vital, les résistances inattendues à des traitements médicamenteux ou toute autre situation jugée cliniquement pertinente ;

Si vous ou un de vos patients a présenté l'un des cas précédemment décrits, nous vous serions reconnaissants de bien vouloir le signaler au département local de pharmacovigilance ViiV Healthcare. Vous pouvez soit appeler le 01 39 17 69 69, soit nous envoyer un email à l’adresse infomed@viivhealthcare.com en indiquant les informations suivantes:

• Votre nom
• Vos coordonnées
• Le produit concerné
• Une description de l'évènement indésirable
• Sexe et/ou âge de la personne ayant présenté l'évènement indésirable

ViiV Healthcare utilisera uniquement vos coordonnées pour vous contacter au sujet de votre remontée d'évènements indésirables. Pour plus d'informations sur les déclarations d'évènements indésirables vous pouvez vous référer au site internet https://ansm.sante.fr/documents/reference/declarer-un-effet-indesirable,

ViiV Healthcare SAS, responsable de traitements, met en œuvre des traitements de données à caractère personnel ayant pour finalités la gestion de demandes/questions, réclamations sur la qualité de nos produits et le signalement d’événements indésirables. Les données sont collectées afin de nous permettre de respecter nos obligations légales de déclaration et de suivi des événements indésirables ainsi que pour être en mesure de répondre à votre (vos) questions/demandes ou d’enquêter au sujet d’une réclamation sur la qualité d’un de nos produits. Conformément à la réglementation applicable en matière de protection des données, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de suppression, de portabilité et d’opposition pour motif légitime pour l’ensemble des données vous concernant. Vous pouvez retirer votre consentement au traitement de vos données à tout moment, lorsque nous traitons vos données personnelles sur la base de votre consentement. Ces droits s’exercent auprès du délégué à la protection des données par courrier électronique à fr.cpa@gsk.com ou par courrier postal à ViiV Healthcare SAS – Délégué à la protection des données – 23, rue François Jacob – 92500 Rueil-Malmaison. Vous pouvez en apprendre davantage sur les données que nous pouvons traiter à votre sujet, et comment nous les utilisons à l’adresse suivante https://www.viivhealthcare.com/fr/lnvsaf.aspx​

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