ViiV SoIns de santé annonce des données posItIves montrant que la bIthérapIe DOVATO est aussI effIcace que la trIthérapIe BIKTARVY pour le traItement d’entretIen du VIH-1

Jean-François Fortin, directeur médical national pour le Canada chez ViiV Soins de santé, a déclaré :

« Compte tenu des multiples options disponibles pour le traitement du VIH, il est de notre responsabilité d’étudier plus à fond et de surveiller les traitements disponibles pour veiller à ce que les Canadiens vivant avec le VIH reçoivent les meilleurs soins possibles. Nous sommes ravis de constater que les résultats de l’étude PASO DOBLE montrent que Dovato, une bithérapie, offre une efficacité comparable ainsi qu’un gain de poids moindre par rapport au BIC/FTC/TAF sur une période de 48 semaines. Chez ViiV Soins de santé Canada, nous nous engageons à fournir des traitements contre le VIH qui répondent aux divers besoins des personnes vivant avec le VIH, en commençant par l’obtention d’une suppression virologique. »

Dans le cadre de l’essai clinique PASO DOBLE, 553 personnes vivant avec le VIH et présentant une suppression virologique sont passées à un traitement par DTG/3TC (n = 277) ou BIC/FTC/TAF (n = 276). La population de l’étude comprenait des personnes qui recevaient un traitement pouvant être optimisé, comme des régimes à plusieurs comprimés, ou contenant des potentialisateurs pharmacocinétiques ou des médicaments à toxicité cumulative comme l’éfavirenz ou le fumarate de ténofovir disoproxil (TDF)³. L’étude a atteint son paramètre d’évaluation principal lorsque la non-infériorité de l’efficacité du DTG/3TC par rapport à celle du BIC/FTC/TAF a été démontrée en fonction de la proportion de participants présentant un taux d’ARN viral ≥ 50 copies/mL à 48 semaines selon l’algorithme Snapshot de la FDA et une marge de non-infériorité de 4 % dans la population en intention de traiter exposée³.

À la semaine 48, le DTG/3TC s’est avéré non inférieur au BIC/FTC/TAF (différence de risque entre DTG/3TC [2,2 %] moins BIC/FTC/TAF [0,7 %] de 1,4 %, IC à 95 % : -0,5 à 3,4). Un participant du groupe BIC/FTC/TAF et aucun participant du groupe DTG/3TC a connu un échec virologique confirmé à jusqu’à la semaine 48, selon la définition du protocole (ARN du VIH-1 ≥ 50 c/mL suivi d’une deuxième évaluation consécutive de l’ARN du VIH-1 ≥ 200 c/mL)³.

L’étude a révélé que les participants qui sont passés au BIC/FTC/TAF ont présenté un gain de poids supérieur (variation moyenne ajustée de 1,81 kg, IC à 95 % : 1,28 à 2,34) à celui des participants qui sont passés au DTG/3TC (variation moyenne ajustée de 0,89kg, IC à 95 % : 0,37 à 1,41) [différence de 0,92kg, IC à 95 % : 0,17 à 1,66] à la semaine 48. De même, la proportion de participants dont le gain de poids était supérieur à 5 % à la semaine 48 était significativement plus élevée à 29,9 % pour le BIC/FTC/TAF comparativement à 20 % pour le DTG/3TC (RC ajusté de 1,81, IC à 95 % : 1,19 à 2,76)³.

La variation du poids liée au DTG/3TC ne différait pas entre les hommes et les femmes ni selon le régime précédent des participants, tandis que la proportion de participants à l’essai ayant présenté un gain de poids supérieur à 5 % avec le BIC/FTC/TAF était supérieure d’environ 45 % à celle des participants recevant le DTG/3TC lorsqu’ils sont passés d’un traitement comprenant l’abacavir (30,6 % pour le BIC/FTC/TAF par rapport à 21,1 % pour le DTG/3TC), et environ 2 fois supérieure lorsqu’ils sont passés d’un traitement comprenant le TDF (40,7 % pour le BIC/FTC/TAF par rapport à 19,5 % pour le DTG/3TC). L’innocuité était comparable jusqu’à la semaine 48 et conforme aux profils d’innocuité connus. Il y a eu peu d’abandons en raison d’effets indésirables dans les deux groupes de l’étude (DTG/3TC = 1 [0,4 %]; BIC/FTC/TAF = 2 [0,7 %]), sans différence entre les groupes³.

À propos de DOVATO

DOVATO est indiqué en tant que schéma complet pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg³.

DOVATO est approuvé au Canada, aux États-Unis, en Europe, au Japon, en Australie et dans d’autres pays.

Veuillez consulter la monographie de produit sur le site www.viivhealthcare.ca pour obtenir des renseignements complets sur l’innocuité. Vous pouvez également obtenir la monographie du produit en composant le 1-877-393-8448.

À propos du VIH

Le VIH (virus de l’immunodéficience humaine) attaque le système immunitaire de l’organisme.⁴ Le VIH se transmet par contact avec certains fluides corporels d’une personne infectée, le plus souvent lors de rapports sexuels non protégés (rapports sexuels sans condom ou sans médicaments contre le VIH pour prévenir ou traiter le virus), ou par le partage de matériel d’injection de drogues⁵.

Si le VIH n’est pas traité, il peut causer le sida (syndrome d’immunodéficience acquise). Le sida est le stade le plus grave de l’infection par le VIH (stade 3).⁵ Il n’existe actuellement aucun remède contre le VIH, mais avec un traitement et des soins appropriés, les personnes infectées par le VIH peuvent maintenir une qualité de vie élevée et éviter de transmettre le virus à d’autres personnes.

À la fin de l’année 2022, 39 millions de personnes vivaient avec le VIH dans le monde, 1,3 million de personnes avaient reçu un diagnostic de VIH cette année-là et on comptait 630 000 personnes dont la cause de la mortalité était une maladie liée au sida au cours de cette année-là⁶.